Наконечник/игла для системы биопсии простаты с оптическим наведением
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
350550
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование
Наконечник/игла для системы биопсии простаты с оптическим наведением
Описание
Стерильный, электронный, полый трубчатый инструмент со встроенным оптоволоконным проводом и углублением для образца предназначен для: 1) проведения в реальном масштабе времени in vivo биопсии ткани простаты; 2) получения образца ткани предстательной железы (посредством ректального или чрескожного доступа). Инструмент предназначен для подключения к системной консоли и состоит из наконечника со стилетом внутри канюли, оптоволокно которого функционирует как оптический датчик и световой передатчик между консолью и тканью; включает в себя встроенный мотор и контролирует постепенное продвижение стилета через простату. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу