Консоль для системы биопсии простаты с оптическим наведением
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
350540
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование
Консоль для системы биопсии простаты с оптическим наведением
Описание
Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначенное для проведения анализа ткани предстательной железы in vivo в реальном масштабе времени, для облегчения ориентации иглы при проведении биопсии (посредством трансректального или чрескожного доступа). Устройство излучает свет (видимый, УФ) в ткань через подключенный фиброоптический наконечник/иглу для биопсии (не входит в комплект), в результате чего анализируется отраженный свет и проводится спектроскопия диффузного отражения для идентификации ткани как нормальной или аномальной. Состоит из мобильного вычислительного блока с экраном дисплея и программным обеспечением для анализа.
фыва фыва фцу