Сепаратор компонентов крови, ручной
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
345220
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование
Сепаратор компонентов крови, ручной
Описание
Управляемое вручную устройство, разработанное для сепарации предварительно центрифугированной крови на компоненты (например, эритроциты, плазму, тромбоциты) для дальнейшей обработки или хранения. Это компактный механический блок (без привода), в котором используются прижимные пластины для облегчения переноса каждого компонента в соответствующий мешок для сбора из донорского мешка. Как правило, используется в банках крови или центрах переливания крови и не соединяется с донором или пациентом.
фыва фыва фцу