Ручка-скарификатор автоматическая, одноразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
329430
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование
Ручка-скарификатор автоматическая, одноразового использования
Описание
Стерильный ручной автоматический инструмент, предназначенный для осуществления контролируемого прокола/надреза кожи с целью взятия образца капиллярной крови, как правило, из кончика пальца или мочки уха, медицинским работником (например, для взятия крови у новорожденного) или пациентом (например, страдающим диабетом). Инструмент оснащен предварительно установленным наконечником-ланцетом и управляемым вручную механизмом (например, приводимым в действие пружиной), который позволяет наконечнику осуществлять прокол до заданной глубины, в результате чего кровь выступает наружу в месте прокола. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу