Набор для сбора образцов кала ИВД, для домашнего использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
327590
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование
Набор для сбора образцов кала ИВД, для домашнего использования
Описание
Набор изделий и материалов, предназначенных для использования неспециалистом в домашних условиях для самостоятельного сбора и отправки образца фекалий (кала) в клиническую лабораторию для проведения диагностических исследований in vitro или скрининга (например, для выявления скрытой крови, цитологических исследований). В набор входит контейнер(-ы) для образцов с добавками/питательной средой (например, клеточный или нуклеинокислотный раствор-консервант, транспортная среда Carey-Blair) или без них , вспомогательные изделия для забора образца, этикетки и упаковка/конверт с бланком заявки для отправки образца в лабораторию. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу