Набор с темнопольным микроскопом для взятия образцов крови/анализа
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
327470
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование
Набор с темнопольным микроскопом для взятия образцов крови/анализа
Описание
Набор различных изделий, в который входит темнопольный микроскоп для анализа крови, предназначенный для использования профессиональными медицинскими работниками для забора крови вблизи пациента и количественного анализа клеток крови и других компонентов крови (например, для исследования морфологии эритроцитов, дифференциального подсчета лейкоцитов, определения уровня хиломикронов) для скрининга различных состояний организма (например, воспалений, дефицита питательных веществ, состояния иммунной системы, окислительного стресса); не предназначен для диагностики конкретных заболеваний. В набор входят изделия для взятия крови, включая как минимум одно инвазивное изделие (например, ланцет); темнопольный микроскоп может быть оснащен видеокамерой.
фыва фыва фцу