Система для сбора клеток крови/костного мозга
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
325080
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование
Система для сбора клеток крови/костного мозга
Описание
Комплект стерильных изделий без электропитания, предназначенный для концентрирования и сбора ядросодержащих клеток, тромбоцитов или клеток аспирата костного мозга из образца собственной крови/костного мозга пациента для клеточной терапии. Он обычно включает в себя гибкие мешки, набор трубок с зажимами и фильтр для захвата целевых клеток, которые после этого промывают специальным раствором (не включен в комплект) в емкости для сбора. Комплект предназначен для использования вблизи пациента во время процедуры или в лаборатории. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу