Набор для сбора и пересылки образцов ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
323200
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование
Набор для сбора и пересылки образцов ИВД
Описание
Набор предметов, предназначенных для использования при взятии клинического образца в домашних условиях и последующем его транспортировании в клиническую лабораторию для диагностического исследования. В набор входит контейнер для образцов, инструкции по применению, форма для назначения проведения исследования и контейнер для пересылки образца. Обычно свободно отпускается без рецепта врача. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу