Фильтр для системы афереза, для плазмы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
322610
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование
Фильтр для системы афереза, для плазмы
Описание
Стерильное изделие, разработанное для удаления нежелательных компонентов плазмы (на основании принципа исключения в зависимости от размера) из плазмы во время ручного или автоматического афереза. Изделие предназначено для терапевтических целей или для фильтрации здоровой донорской плазмы. Обычно выпускается в форме колонки с полыми волокнами (похожей на те, которые используются в системах гемодиализа). Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу