Набор для ультразвукового/электромагнитного наведения иглы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
318540
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование
Набор для ультразвукового/электромагнитного наведения иглы
Описание
Набор стерильных приборов, предназначенных для использования во время введения иглы (например, центрального венозного доступа, аспирации пневмоторакса), который соединяет ультразвуковой и электромагнитный методы наведения иглы (например, данные о глубине иглы с применением датчиков Холла виртуально накладывается на ультразвуковое изображение). Обычно он состоит из иглы/канюли с магнитной насадкой, контактного геля и корпуса, который создает стерильный экран для отдельного совместимого ультразвукового/электромагнитного преобразователя. Это устройство одноразового применения.
фыва фыва фцу