Набор процедурный для чрескожной биопсии печени
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
317930
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование
Набор процедурный для чрескожной биопсии печени
Описание
Набор стерильных изделий, предназначенных для использования при получении образца ткани чрескожно из системы желчных протоков для гистологического анализа, как правило, под контролем рентгеноскопической визуализации. Обычно в набор входят гибкие щипцы для биопсии, состоящие из рукоятки, корпуса и стандартных отщепляющих чашечек для взятия образца ткани, а также различные инструменты, необходимые для получения доступа к желчным протокам [например, игла (иглы), интродьюсер (интродьюсеры), проволочный направитель (направители) и катетер (катетеры)]. Это изделия для одноразового использования.
фыва фыва фцу