Блок обработки данных для системы центрифугирования крови
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
317810
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование
Блок обработки данных для системы центрифугирования крови
Описание
Работающее от сети (сети переменного тока) портативное изделие, являющееся компонентом системы центрифугирования крови, разработанной для автоматической обработки крови, имеющих к ней отношение компонентов или клеточных продуктов (например, пуповинной крови, костного мозга) в закрытой стерильной среде путем центрифугирования для изоляции ее составляющих (например, клеток, плазмы). Это программируемое изделие со встроенной камерой для центрифугирования, предназначенное для обеспечения работы режима центробежного и осевого смещения камеры для центрифугирования, равно как и работы направленных клапанов, контролирующих поток составляющих крови в пакеты для сбора. Изделие не соединяется с донором или пациентом.
фыва фыва фцу