Система центрифугирования крови
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
317790
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование
Система центрифугирования крови
Описание
Комплект изделий, разработанных для автоматической обработки крови, имеющих к ней отношение компонентов или клеточных продуктов (например, пуповинной крови, костного мозга) в закрытой стерильной среде путем центрифугирования для изоляции ее составляющих (например, клеток, плазмы). Комплект обычно состоит из работающего от сети (сети переменного тока) процессора со встроенной центрифугой, одноразового набора, в который входит камера для центрифугирования, в которую вводится кровь, и где она осаждается в виде отдельных компонентов во время процесса центрифугирования, а также прикладное программное обеспечение со специфическим протоколом. Система не соединяется с донором или пациентом и, как правило, используется для заготовки стволовых клеток и в регенеративной медицине.
фыва фыва фцу