Блок обработки системы для магнитной сепарации клеток
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
315810
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование
Блок обработки системы для магнитной сепарации клеток
Описание
Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, являющееся компонентом магнитной системы для сепарации клеток, разработанное для отделения с помощью магнита специфических типов клеток или субпопуляций из препаратов различных человеческих клеток. Это программируемое изделие, как правило, состоит из насосных/встряхивающих механизмов, магнита, клапанов, подвесного устройства для пакета и пользовательского дисплея с экраном. Оно функционирует в сочетании с намагничивающим реагентом, буферным раствором для промывания и набором трубок для отделения необходимых популяций клеток путем их удержания в магнитном поле. Клетки, как правило, используются в регенеративной медицине (например, сердечнососудистой, гематогенной) или для лечения заболеваний (например, онкологических). Это изделие, пригодное для многоразового использования.
фыва фыва фцу