Контейнер для сбора образцов из полости рта/верхних дыхательных путей ИВД, без добавок/питательной среды
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
301150
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование
Контейнер для сбора образцов из полости рта/верхних дыхательных путей ИВД, без добавок/питательной среды
Описание
Пустая закрытая емкость, не содержащая добавок или питательной среды, предназначенная для использования в домашних условиях и в медицинских учреждениях для сбора, сохранения и/или транспортировки образца слюны/мазка из полости рта, образца из носа, носоглотоки, ротоглотки и/или нижних дыхательных путей (например, мокроты) [за исключением образца дыхания] для диагностического исследования in vitro. Не содержит изделий для сбора/экстракции образцов, контактирующих с пациентом, таких как тампоны/щетки. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу