Манометр отрицательного давления для медицинских изделий
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
287450
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование
Манометр отрицательного давления для медицинских изделий
Описание
Механическое изделие, разработанное для подсоединения к другому изделию или системе изделий (например, ректальной аспирационной системе для биопсии) для обеспечения точного обозначения уровня отрицательного давления, применяемого этими изделиями во время хирургического вмешательства или другой процедуры. Обычно представляет собой простую колонку с возрастающими отметками на одной или нескольких ее сторонах [например, – смН2О или – ммН2О], индикатора, показывающего уровень отрицательного давления и коннекторов для трубок, которыми это изделие соединяется с работающим устройством (устройствами). Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу