Система ионофореза для стимуляции потоотделения
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
284350
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование
Система ионофореза для стимуляции потоотделения
Описание
Соединение питаемых от электросети устройств, предназначенных для индуцирования потооделения путем трансдермального введения водорастворимых электролитических веществ (например, пилокарпина) в потовые щелезы, используя электрический раздражитель (ионофорез). обычно состоит из генератора постоянного тока, соединенного с двумя электродами. После применения раздражения фильтровая прокладка из мягкой ткани или марли, покрытая пленкой, помещается на место, куда был помещен положительный электрод для сбора пота. Подкладка направляется в лабораторию на анализ концентрации хлорида и/или натрия. Результаты анализа обычно используются для диагностирования кистозного фиброза у младенцев.
фыва фыва фцу