Игла сердечная транссептальная, одноразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
274740
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование
Игла сердечная транссептальная, одноразового использования
Описание
Устройство, предназначенное для прокола межпредсердной перегородки во время процедуры транссептальной катетеризации для получения доступа к левым отделам сердца, как правило, для облегчения аспирации жидкости и инъекции/инфузии, отбора проб крови и контроля давления. Обычно это длинная тонкая трубка из нержавеющей стали, изогнутая и заостренная на дистальном конце, обычно имеющая разъем с запорным краном и индикаторами ориентации на проксимальном конце. Может включать в себя стилет для облегчения манипуляций с изделием. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу