Система афереза
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
262900
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование
Система афереза
Описание
Комплект электрических изделий, предназначенных для экстракорпорального разделения и удаления компонентов цельной крови (например, плазмы, тромбоцитов, лейкоциотов) и патогенных микроорганизмов и возвращения оставшихся компонентов пациенту. Он обычно включает насосы для циркуляции крови. Системы основана на использовании таких методов как мембранная фильтрация, центрифугирование, адсорбция или комбинации этих методов для отделения компонентов от крови. Система может применяться для проведения терапевтических процедур (например, для удаления иммунных комплексов или липопротеинов низкой плотности) или для сбора компонентов крови (например, для HLA-совместимых тромбоцитов или свежезамороженной плазмы).
фыва фыва фцу