Блок процессорный для системы получения и нанесения фибринового герметика на основе криопреципитата
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
256690
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование
Блок процессорный для системы получения и нанесения фибринового герметика на основе криопреципитата
Описание
Работающее от сети (сети переменного тока) мобильное (на колесах) изделие, разработанное для полуавтоматического производства препаратов криопреципитата и тромбина из аутологичной плазмы; полученные препараты впоследствии перемешиваются с помощью подающего устройства, в результате чего получается фибриновый герметик, предназначенный для применения во время проведения пациентам хирургических процедур по гемостазу. Изделие обычно состоит из теплопередающей пластины, механизма раскачивания теплопередающей пластины, холодильной установки, нагревательного механизма, вакуумной системы, пульсирующего насоса, системы управления микропроцессором, дисплея пользовательского интерфейса и контрольной панели.
фыва фыва фцу