Система получения и нанесения фибринового герметика на основе криопреципитата
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
256680
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование
Система получения и нанесения фибринового герметика на основе криопреципитата
Описание
Комплект изделий, разработанных для создания и подачи фибринового герметика, сформированного на основе криопреципитата и тромбина, предназначенных для применения во время проведения хирургических процедур по гемостазу. Обычно состоит из: 1) процессорный блок для получения фибринового герметика, в которой из аутологичной плазмы производятся препараты криопреципитата и тромбина, и 2) одноразового подающего устройства для смешивания препаратов для производства фибринового герметика и его подачи через наборы шприцев и целый ряд наконечников для подачи.
фыва фыва фцу