Блок подачи для системы получения и нанесения фибринового герметика на основе криопреципитата
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
256670
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование
Блок подачи для системы получения и нанесения фибринового герметика на основе криопреципитата
Описание
Стерильное изделие, разработанное для подачи фибринового герметика, сформированного на основе криопреципитата и тромбина, в операционной (OR) для применения во время проведения пациентам хирургических процедур по гемостазу. Обычно состоит из криопреципитатной камеры, камеры обработки тромбина, трубки для перекачки и целого ряда наборов шприцев. Изделие сохраняет криопреципитат и тромбин, произведенные процессорным блоком, которые впоследствии смешиваются для производства фибринового герметика, который подается пациенту с помощью набора шприцев и ряда наконечников. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу