Набор для выделения стромально-васкулярной фракции
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
248770
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование
Набор для выделения стромально-васкулярной фракции
Описание
Набор одноразовых изделий, предназначенных для получения стромально-васкулярной фракции (СВФ) [стволовых и регенеративных клеток из жировой ткани пациента] сразу после забора ткани. Обычно состоит из пластикового контейнера для сбора, камер для обработки и концентрации на центрифуге, мешков для отходов и трубок, которые функционируют в сочетании с протеолитическим ферментом и электромеханическим устройством для переваривания жировой ткани и последующей промывки и концентрации стволовых и регенеративных клеток. СВФ обычно используется в хирургии (например, пластической и реконструктивной, ортопедической) или при лечении заболеваний (например, сердечно-сосудистых). Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу