Устройство для выделения стромально-васкулярной фракции, мультимодальное
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
248750
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование
Устройство для выделения стромально-васкулярной фракции, мультимодальное
Описание
Портативное устройство с питанием от сети (переменного тока), предназначенное для получения стромально-васкулярной фракции (СВФ) [стволовых и регенеративных клеток из жировой ткани пациента] с использованием нескольких процедурных методов сразу после забора ткани. Это программируемое устройство, состоящее из центрифуги, насосных механизмов, клапанов, механизма перемешивания и/или вакуумного насоса, которое функционирует в сочетании с протеолитическим ферментом и одноразовым набором для обработки жировой ткани и последующего промывания и концентрации стволовых и регенеративных клеток. СВФ обычно используется в хирургических операциях (например, общих, пластических и реконструктивных, ортопедических) или для лечения заболеваний (например, сердечно-сосудистых).
фыва фыва фцу