Лампы ультрафиолетовые к системе для фотофереза
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
246750
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование
Лампы ультрафиолетовые к системе для фотофереза
Описание
Комплект трубчатых ламп, излучающих ультрафиолет А (UVA), являющийся заменяемым компонентом системы для фотофереза и используемый для облучения компонентов крови во время проведения экстракорпоральной фотоиммунотерапии с целью лечения расстройств иммунной системы, в особенности кожной Т-клеточной лимфомы (CTCL). Обычно состоит из сменного блока, в котором имеется несколько ламп, работа которых мониторируется и отслеживается на электронном уровне основным блоков таким образом, что оператор системы получает уведомление о необходимости заменить лампы по истечении рекомендованного срока их использования (например, через 150 часов).
фыва фыва фцу