Материалы расходные к системе для фотофереза
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
246740
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование
Материалы расходные к системе для фотофереза
Описание
Набор изделий, используемых в качестве части системы для фотофереза для проведения экстракорпоральной фотоиммунотерапии с целью лечения расстройств иммунной системы, в особенности кожной Т-клеточной лимфомы (CTCL). Обычно состоит из комплекта трубок (магистралей для пациента и жидкости), пакетов с жидкостью/компонентами крови, специально предназначенной для этих целей чаши центрифуги, камеры фотоактивации, коннекторов и зажимов. Набор направляет кровь от пациента в основной блок системы, способствует ее обработке и затем возвращает обогащенные лейкоцитарные и необработанные компоненты крови после облучения обратно пациенту. Это стерильное изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу