Система стереотаксической биопсии для маммографии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
238440
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование
Система стереотаксической биопсии для маммографии
Описание
Комплект изделий, используемых во время проведения маммографии, предназначенный для введения биопсийных устройств, обычно специальных игл, в молочную железу для извлечения биопсии подозреваемой опухоли в диагностических целях. Комплект состоит из биопсийного модуля, содержащего проводники для игл, иглы, диагностический стол и встроенный компьютер для определения координат поражения. Это изделие включает в себя как автономный модуль, так и блоки, которые монтируются на маммографический рентгенографический аппарат.
фыва фыва фцу