Набор для сепарации лейкоцитов
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
235340
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование
Набор для сепарации лейкоцитов
Описание
Набор стерильных устройств, предназначенных для использования в сочетании с сепаратором крови для отделения лейкоцитов [белых кровяных телец (WBCs)] от образца цельной крови, полученной от пациента, обычно для последующего вливания в тому же пациенту для проведения рентгенографической процедуры (например, при сцинтиграфической визуализации). Состоит из одноразовых предметов для разделения и сбора лейкоцитов (например, чипа для микрогидродинамики, емкости для концентрата клеток, трубки, мешка для отходов, солевого пакета). Не предназначено для ин витро диагностики (ИВД). Это устройство одноразового применения.
фыва фыва фцу