Пистолет биопсийный с боковым вырезом, многоразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
232720
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование
Пистолет биопсийный с боковым вырезом, многоразового использования
Описание
Ручной хирургический инструмент, используемый для автоматической экстракции небольшого образца ткани из анатомической структуры тела (т.е. биопсии), вызывая минимальное повреждение окружающей ткани, для патологического исследования/ тестирования. Это ручное устройство с пружинным механизм, предназначенное для чрезкожного ввода его дистальной игловидной части. обычно имеет троакароподобный дистальный наконечник с резцом для получения бокового надреза; после активации острая, скользящая канюля срезает образец ткани. Изделие обычно используется для получения образцов мягкой ткани почек, простаты, поджелудочной железы, печени и молочной железы, и часто с применением наведения изображения. Это повторно используемое изделие.
фыва фыва фцу