Набор для сбора пуповинной крови
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
212260
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование
Набор для сбора пуповинной крови
Описание
Группа изделий, предназначенных для использования при взятии, обработке и хранении пуповинной крови и/или компонентов пуповинной крови (например, лейкоцитарной пленки). Как правило, в набор входят трубки, полые иглы для введения в пуповину (двойной венепункции пуповины) для сбора крови и несколько контейнеров (гибких пакетов, в которых обычно содержится антикоагулянт), предназначенных для временного (при комнатной температуре) и долгосрочного (после замораживания) хранения крови. Пуповинную кровь обычно замораживают и хранят для сохранения стволовых клеток для последующей реинфузии пациентам, чаще всего тем, которые страдают лейкемией. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу