Набор для биохимического приготовления/нанесения фибринового герметика, для открытых хирургических операций
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
186890
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование
Набор для биохимического приготовления/нанесения фибринового герметика, для открытых хирургических операций
Описание
Набор стерильных изделий, разработанных для приготовления биохимическим путем и последующей подачи аутологичного фибринового герметика к месту вмешательства во время открытой хирургической операции (например, для достижения гемостаза, запечатывания утечек воздуха, склеивания тканей). Обычно состоит из специально предназначенного для этих целей устройства для приготовления (кассеты) с набором устройств для нанесения, включая аппликатор-распылитель, иглу и трубки. Кровь пациента содержится в устройстве для приготовления, которое помещено в производственном блоке (процессоре), которое в свою очередь контролирует биохимические процессы и центрифугирования для производства фибринового герметика. Это изделие для одноразового применения.
фыва фыва фцу