Раствор для хранения тромбоцитов
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
154240
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование
Раствор для хранения тромбоцитов
Описание
Жидкость, используемая для частичной замены плазмы для приготовления и хранения концентратов тромбоцитов из лейкоцитарной пленки и тромбоцитов для афереза. Обычно в состав входит несколько веществ [например, хлорид натрия (NaCl), цитрат натрия (Na3-цитрат), хлорид калия(KCl), хлорид магния (MgCl2)] для поддержания оптимального уровня рН и минимизации агрегации тромбоцитов при комнатной температуре. Поставляется в контейнере (например, полипропиленовом пакете) и не предназначается для прямых внутривенных (IV) вливаний. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу