Система аутотрансфузии для восстановления эритроцитов
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
148120
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование
Система аутотрансфузии для восстановления эритроцитов
Описание
Набор устройств, предназначенный для сбора и обработки крови, потерянной пациентом, для получения эритроцитов для последующей реинфузии тому же пациенту (т.е. для аутотрансфузии). Обычно набор включает в себя одноразовую аспирационную систему для сбора крови из операционного поля, резервуар для хранения крови, вращающуюся камеру обработки (например, центрифугу) для отделения отходов (например, факторов свертывания крови, загрязнений) и промывания эритроцитарной массы физиологическим раствором, микрофильтры для улавливания твердых частиц и мешок для реинфузии, где эритроциты хранятся в физиологическом растворе. Система используется в основном во время хирургических процедур для минимизации использования аллогенной крови, но может использоваться послеоперационно и в отделениях неотложной или интенсивной терапии.
фыва фыва фцу