Игла для переноса проб крови/гемокультуры ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
145400
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование
Игла для переноса проб крови/гемокультуры ИВД
Описание
Устройство для переноса образцов крови или культуры крови, предназначенное для получения образца крови, компонентов крови (например, тромбоцитов) или культуры крови из емкости для образцов, а также для облегчения переноса образца в другую емкость [например, в вакуумную пробирку для взятия образцов крови]. Это ручное устройство с ручным управлением, с иглой/иглой для отбора пробы через крышку, запечатывающую емкость (т. е. без открытия емкости), предназначенное для снижения риска контакта пользователя с образцом и игла [например, с пластиковым корпусом для защиты иглы]. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу