Насос для забора крови, амбулаторный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
145290
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование
Насос для забора крови, амбулаторный
Описание
Электронное устройство с питанием от батарей, которое используется для непрерывного, контролируемого забора крови пациента в течение установленного периода времени (обычно, в пределах 24 часов). Пациент подключен к насосу и должен носить его на себе в течение всего указанного времени. Затем устройство должно быть возвращено в больницу, где образцы направляются на отдельный анализ.
фыва фыва фцу