Набор для разделения компонентов крови в системе центрифугирования крови
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
144010
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование
Набор для разделения компонентов крови в системе центрифугирования крови
Описание
Набор стерильных изделий, являющийся компонентом системы центрифугирования крови, предназначенный для использования в процессе центрифугирования крови, связанных с ней компонентов и клеточных продуктов (например, пуповинной крови, костного мозга) с целью автоматической изоляции составляющих (например, клеток, плазмы). Набор не подключают к донору или пациенту, а помещают в центрифугу блока обработки. В набор входит центрифужная камера для введения крови, разделяющейся во время центрифугирования на компоненты, патрубок с запорным краном и трубки, используемые для направления и контроля последующего движения каждого из компонентов, а также контейнеры для сбора. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу