Облучатель крови ультрафиолетовый внутрисосудистый
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
131700
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование
Облучатель крови ультрафиолетовый внутрисосудистый
Описание
Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для внутривенного (IV) облучения крови пациента ультрафиолетовым (UV) светом для лечения ультрафиолетовым облучением крови (UBI). В изделии, как правило, используется внутривенный оптоволоконный катетер для облучения крови UV-светом, излучаемым лазером. Изделия для лечения бактериальных и/или вирусных инфекций разрабатываются, в основном, для облучения небольших количеств крови, в то время как другие типы изделий предназначены для работы только с некоторыми компонентами крови с помощью техники афереза (например, для лечения лимфомы).
фыва фыва фцу