Набор для системы концентрирования крови/костного мозга, для концентрирования тромбоцитов
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
130620
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование
Набор для системы концентрирования крови/костного мозга, для концентрирования тромбоцитов
Описание
Набор изделий, предназначенный для приготовления обогащенной тромбоцитами плазмы (ОТП) или обогащенного тромбоцитами фибринового матрикса из образца аутологичной крови для нанесения на раны мягких тканей и поврежденную кость с целью ускорения заживления и/или остановки кровотечения. Включает в себя одно- или двухкамерный шприц(шприцы) с соединительными трубками и колпачками. Кровь собирается путем венозной пункции и обрабатывается в центрифуге для увеличения концентрации тромбоцитов в плазме или фибриновом матриксе; эта процедура может проводиться вблизи пациента. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу