Набор для системы концентрирования крови/костного мозга, для концентрирования костного мозга
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
130610
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование
Набор для системы концентрирования крови/костного мозга, для концентрирования костного мозга
Описание
Набор стерильных изделий, обычно используемых у постели больного для быстрого приготовления аутологичного концентрата пунктата костного мозга (КПКМ) из пунктата костного мозга. Компоненты набора, с пунктатом костного мозга, помещаются непосредственно в специальную центрифугу, которая разделяет и концентрирует костный мозг. Клеточные КПКМ препараты обычно применяются в области хирургического вмешательства при проведении общих и ортопедических операций или предварительно смешиваются с пересаживаемым материалом для облегчения процессов заживления и/или приживления трансплантата. Набор может включать устройство отбора образцов. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу