Устройство для отмывания клеток ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
109340
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование
Устройство для отмывания клеток ИВД
Описание
Автоматический лабораторный прибор, работающий от сети (сети переменного тока), предназначенный для использования при отделении эритроцитов (red blood cells) от цельной крови и промывании интактных эритроцитов, как правило, посредством низкоскоростной центробежной силы для удаления плазмы, осадка и/или другого постороннего материала, чтобы эритроциты были свободными от интерферирующих веществ, и их можно было использовать в последующем клиническом анализе in vitro (например, антиглобулиновый тест). Изделие работает при минимальном участии лаборанта, все этапы процедуры полностью автоматизированы.
фыва фыва фцу