Игла для биопсии костного мозга, одноразового использования восстановленная
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
105450
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование
Игла для биопсии костного мозга, одноразового использования восстановленная
Описание
Стерильный полый трубчатый металлический инструмент с острыми кромками, предназначенный для чрескожного получения образца костного мозга. Доступны изделия различных больших диаметров, достаточно крепкие для того, чтобы проникнуть в кость (обычно в тазобедренную кость или задний подвздошный гребень) путем приложения давления и кручения вручную рукоятки на проксимальном конце инструмента. Полученный образец обычно используется для патологического анализа источника клеточных элементов крови. Это изделие для одноразового использования, которое уже использовалось на пациенте, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте.
фыва фыва фцу