Клей/герметик хирургический, человеческого происхождения
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
319170
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.01 Адгезивы/клеи тканевые
Наименование
Клей/герметик хирургический, человеческого происхождения
Описание
Стерильное рассасывающееся вещество, содержащее материал человеческого происхождения [например, человеческий сывороточный альбумин/сшивающий агент], предназначенное для использования при хирургических вмешательствах для соединения или герметизации разрезанных или иссеченных тканей в организме обычно в качестве вспомогательного средства к стандартным методам закрытия, для остановки утечек и/или для достижения гемостаза. Одноразовые приспособления для смешивания/аппликаторы для приготовления и нанесения на анатомические области могут входить в комплект. После применения это изделие не может быть использовано повторно.
фыва фыва фцу