Клей для эмфизематозного легкого
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
305710
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.01 Адгезивы/клеи тканевые
Наименование
Клей для эмфизематозного легкого
Описание
Стерильный жидкий материал предназначен для внедрения в альвеолы и бронхиолы целевых эмфизематозных подсегментов легких, где он превращается в гель, прочно закупоривая пространство и создавая локализованный, пост-обструктивный ателектаз (безвоздушное/спавшееся легкое), в качестве терапевтической меры для пациента с запущенной эмфиземой. Вводится, как правило, пульмонологом или торакальным хирургом в виде жидкой пены через бронхоскопический катетер. Устройство одноразового использования.
фыва фыва фцу