Клей/герметик хирургический, из синтетического полимера
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
200500
Раздел
6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
6.01 Адгезивы/клеи тканевые
Наименование
Клей/герметик хирургический, из синтетического полимера
Описание
Стерильный рассасывающийся синтетический полимерный материал [например, цианокрилат, полиглицерил себакат акрилат (PGSA)], предназначенный для использования в различных хирургических операциях для соединения различных типов тканей (например, тканей кишечника, печени, легких, кровеносных сосудов, мочеполовой системы) и/или для достижения гемостаза. Наносится при помощи специального аппликатора (который может прилагаться) и предназначается для быстрого затвердевания (самоотверждения или световой полимеризации) для образования тонкой эластичной пленки. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
фыва фыва фцу