Набор материалов для контроля прибора/анализатора для иммуноанализа ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
382150
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.05 Реагенты/оборудование/расходные материалы общелабораторные ИВД
Наименование
Набор материалов для контроля прибора/анализатора для иммуноанализа ИВД
Описание
Набор реагентов с известной реакционной способностью (отрицательной или положительной), предназначенный для верификации общей производительности прибора/анализатора иммуноанализа [например, анализатора для иммуноферментного анализа (ИФА)]. Набор неспецифичен в отношении аналита.
фыва фыва фцу