Карта для визуализации реакции агглютинации изолята микроорганизмов ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
375230
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.05 Реагенты/оборудование/расходные материалы общелабораторные ИВД
Наименование
Карта для визуализации реакции агглютинации изолята микроорганизмов ИВД
Описание
Инертная поверхность в виде карты, предназначенная для использования в качестве фоновой области, где реакция агглютинации может быть определена и визуализирована (например, с помощью цветового контраста) после добавления определенных реагентов, антигенов или антител [не относятся к данному изделию], для качественного и/или количественного определения видов микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу