Система мониторинга креатинина ИВД, для использования вблизи пациента
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
363800
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.05 Реагенты/оборудование/расходные материалы общелабораторные ИВД
Наименование
Система мониторинга креатинина ИВД, для использования вблизи пациента
Описание
Набор изделий, включающий в себя портативный электроприводной прибор (устройство для самоконтроля), реагенты, тест-полоски и/или другие связанные с ними материалы и вспомогательные изделия (например, контрольные растворы, ланцеты), предназначенные для совместного использования только при выполнения анализа вблизи пациента только медицинскими работниками, для количественного определения креатинина (creatinine) в клиническом образце цельной крови. Измерение уровня креатинина обычно используется для мониторинга функции почек у людей с сахарным диабетом или с заболеванием почек.
фыва фыва фцу