Средство для очистки лабораторных приборов/анализаторов ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
353090
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.05 Реагенты/оборудование/расходные материалы общелабораторные ИВД
Наименование
Средство для очистки лабораторных приборов/анализаторов ИВД
Описание
Вещество (например, жидкость, гель, пена, порошок) с нейтральным или щелочным рН, предназначенное для нанесения на изделия для диагностики in vitro (например, анализаторы, лабораторные приборы, другие типы лабораторных устройств) для предварительной очистки и/или очистки с целью удаления органических веществ, таких как белки крови, перед дезинфекцией или стерилизацией. Средство обычно добавляется для внутренней очистки внутрь автоматических или полуавтоматических приборов. Обычно содержит поверхностно-активное вещество; некоторые средства могут содержать фермент(ы) для облегчения процесса очистки. После применения изделие нельзя использовать повторно.
фыва фыва фцу