Контейнер для сбора образцов из полости рта/верхних дыхательных путей ИВД, с добавками/питательной средой
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
339850
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.05 Реагенты/оборудование/расходные материалы общелабораторные ИВД
Наименование
Контейнер для сбора образцов из полости рта/верхних дыхательных путей ИВД, с добавками/питательной средой
Описание
Закрытая емкость, содержащая добавку и/или питательную среду [например, физраствор, азид натрия, буферный раствор, микробиологическая среда (например, среда Эймса, Стюарта, среда для переноса/инактивации вирусов)], предназначенная для использования в домашних условиях и медицинском учреждении для сбора, хранения и/или транспортировки образца слюны/мазка из полости рта, образца из носа, носоглотоки, ротоглотки и/или нижних дыхательных путей (например, мокроты) [за исключением образца дыхания] для диагностического исследования in vitro (например, для анализа на COVID-19). Не содержит изделий для сбора/экстракции образцов, контактирующих с пациентом, таких как тампоны/щетки. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу