Устройство для инокуляции микробиологического образца/штрихования/выделения культуры из колонии и посевов ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
331160
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.05 Реагенты/оборудование/расходные материалы общелабораторные ИВД
Наименование
Устройство для инокуляции микробиологического образца/штрихования/выделения культуры из колонии и посевов ИВД
Описание
Электроприводной прибор, предназначенный для преаналитической подготовки микробиологических образцов (например, культур, суспензий, мишеней/планшетов систем MALDI-TOF) из клинического образца и/или изолята культуры. Выполняемые им функции включают в себя: 1) автоматический/полуавтоматический перенос клинического образца (например, посредством аспирации или инокуляционной петлей), посев в/на чашки для культивирования/пробирки/предметные стекла, посев методом штрихования (например, с использованием магнитных носителей, инокуляционных петель или бактериологических шпателей); и/или 2) автоматизированный отбор микробных колоний для подготовки образцов к последующим аналитическим процедурам. Прибор также может иметь возможность проводить подготовительные процедуры с образцами/культурами, такие как нанесение штрих-кода, хранение и/или сортировка.
фыва фыва фцу